3月18日，盛邦（天津）生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒肺炎雙快速產(chǎn)品獲歐盟CE準入，獲進入歐盟市場資質(zhì)，成為目前全球新冠抗體檢測試劑獲批的企業(yè)之一。
本次獲歐盟CE準入的新冠抗體檢測試劑是：
新型冠狀病毒（COVID-19）IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
正元盛邦的新型冠狀病毒（COVID-19）IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法），用于快速、檢測人血清、血漿和全血樣本中新型冠狀病毒（COVID-19）IgG/IgM抗體，有助于由新型冠狀病毒(COVID-19)感染引起的疾病的診斷。
IgM是初次體液免疫應答中最早出現(xiàn)的抗體，是機體抗感染的先頭部隊，血清中檢出IgM，提示新近發(fā)生感染，可用于新型冠狀病毒感染的早期診斷。
IgM占血清免疫球蛋白總量的5%~10%，故其較易檢出，具有靈敏度高的特點。IgG抗體在發(fā)病數(shù)天后可以檢測出，是血清主要的抗體成份，約占血清免疫球蛋白的75%。因此檢測新型冠狀病毒IgM和IgG具有重要的臨床意義。而基于膠體金免疫層析技術(shù)的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測試劑具有操作簡便，靈敏度高，特異性好，時間短的特點，特別適合新型冠狀病毒感染的檢測。
作為POCT領(lǐng)軍企業(yè)，正元盛邦擁有先進的研發(fā)中心，近年來深耕全球市場，擁有海內(nèi)外一流科研人員；推進全球化的智能制造體系，同時布局全球化的營銷服務網(wǎng)絡，為全球140多個國家和地區(qū)客戶提供產(chǎn)品解決方案和技術(shù)支持。
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